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一起来谈谈生长激素与比活性!

添加时间:2020-11-27

儿童长高使用生长激素治疗,相信我们大家应该不是很陌生,有的父母想着是不是应该尽早带孩子去打生长激素来促进孩子生长,那么,对于生长激素该如何选择,今天就来为大家仔细的了解一下!

生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从而影响蛋白质的药效,生长激素比活性可以反映这一情况。生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。通常情况下生长激素比活性高低说明产品的纯度、质量高低。

1993年之前,比活性的测定是采用动物实验法,误差很大,一定量的生长激素成品不能对应固定的活性,只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升,能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性,而定量测定更精准,所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性,并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示,同时将比活性统一固定为3.0。

我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示,比活性均固定为3.0,所以说,比活性3.0是生长激素产品的及格线。随着技术的进步,生长激素比活性大于3.0的数据也开始出现。

通过说明书上的规格,就可以计算了。

前面的单位数除以后面的毫克数,就可以算出比活性了。

以国内主要重组人生长激素产品为例:

安x萌(剂型:冻干粉;规格:10IU/3.33mg)比活性=10÷3.33=3.0

x增(剂型:冻干粉;规格:10IU/3.7mg)比活性=10÷3.7=2.7

x怡(剂型:冻干粉;规格:10IU/4mg)比活性=10÷4=2.5

生长激素比活性的欧洲标准是3.0,中国国内标准是2.5

目前常规生长激素比活性最高的也就是3.0

比活性越高,质量越好。

那怎么样还有厂家说他的生长激素比活性粉剂是3.2,水剂是3.87呢?

当然这个要看药品说明书的,不能听厂家宣传。 药品说明书是经过国家食品药品监督管理局审核的,说明书才是对药品最权威的说明。 有的厂家夸大宣传、虚假宣传,是很不好的。 目前最高就是3.0,没有更高的啦,各位家长在选择时一定要仔细看擦亮眼睛哦。


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